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Medicamentos para el Status Epilepticus

Medicamentos para el Status Epilepticus – El Estudio ESETT

 

Melissa Villars, MD, MPH (Escuela de Medicina Mount Sinai)

Sean M. Hickey, MD (Escuela de Medicina Mount Sinai)

 

 

 

Artículo

 

Kapur J, Elm J, Chamberlain JM, et al. Randomized Trial of Three Anticonvulsant Medications for Status Epilepticus. N Engl J Med. 2019;381(22):2103-2113.

 

OBJETIVO

 

Comparar directamente la seguridad y eficacia del levetiracetam, fosfenitoína y valproato para el tratamiento del status epilepticus.

 

TRASFONDO

 

Existe amplia evidencia que apoya el uso de benzodiacepinas como agentes de primera línea en el status epilepticus; sin embargo, faltan datos sobre qué utilizar definitivamente como agente de segunda línea para status que no responde a las benzodiacepinas.  Les presentamos el estudio ESETT, el cual creó el primer estudio aleatorio controlado que compara directamente los 3 agentes de segunda línea más frecuentemente utilizados.

 

POBLACIÓN

 

Niños (> 2 años) y adultos que han convulsionado por >5 minutos y ya recibieron benzodiacepinas (diazepam, lorazepam o midazolam) 5-30 minutos antes pero que continúan convulsionando.

 

Los pacientes fueron excluidos si la convulsión fue por una causa secundaria: trauma, hipo/hiperglucemia, paro cardiaco o post-anoxia; contraindicación conocida a los medicamentos del estudio; o si ya habían recibido medicamentos del estudio para el status, embarazadas o prisioneros.

 

DISEÑO

  • Estudio multicéntrico (57 hospitales en EEUU), cegado, aleatorizado de controles de 384 pacientes de 2 años o más de edad

INTERVENCIÓN

 

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a levetiracetam, fosfenitoína o valproato.  Las dosis – todos administrados en 10 minutos – fueron las siguientes:

  • Levetiracetam: 60 mg/kg

  • Fosfenitoína: 20 mgPE/kg

  • Valproato: 40 mg/kg

RESULTADOS MEDIDOS

 

Primario

  • Ausencia de convulsiones y mejora en la capacidad de respuesta a los 60 minutos luego del medicamento

Secundario

  • Tiempo para controlar la convulsión

  • Ingreso a UTI

  • Duración de la estadía en UTI y hospital

Resultados de Seguridad

  • Hipotensión que amenaza la vida, arritmia cardiaca, muerte, intubación endotraqueal, recurrencia aguda de las convulsiones, anafilaxis en los primeros 60 minutos luego de la infusión del medicamento

RESULTADOS CLAVE

 

No hubo diferencia entre ningún medicamento antiepiléptico.  De hecho, el estudio fue interrumpido luego de que un análisis planeado a medio estudio no mostrara ninguna diferencia entre las 3 opciones de medicamento.  Similarmente, no hubo diferencia significativa en los resultados secundarios entre levetiracetam, fosfenitoína o valproato.

 

Con relación a los resultados de seguridad, el estudio no fue suficientemente grande para detectar ninguna dif